Terbukti ada Kandungan Berbahaya, BPOM Cabut Izin Edar 69 Obat Sirup

CABUT IZIN EDAR: BPOM cabut izin edar 69 obat sirup karena terbukti ada kandungan berbahaya - Foto Net.

BORNEOTREND.COM - Pada 6 November 2022 Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) mencabut izin edar puluhan obat sirup produksi PT Yarindo Farmatama, PT Universal Pharmaceutical Industries, dan PT Afi Farma.

Pencabutan izin edar ini didasarkan atas penemuan BPOM yang menunjukkan penggunaan bahan baku pelarut Propilen Glikol dan produk jadi mengandung cemaran etilen glikol yang melebihi ambang batas aman dalam kegiatan produksinya. Cemaran etilen glikol ini menjadi penyebab kasus gangguan gagal ginjal akut pada anak di Indonesia.

"Hasil investigasi dan intensifikasi pengawasan BPOM melalui inspeksi, perluasan sampling, pengujian sampel produk sirup obat dan bahan tambahan yang digunakan, serta pemeriksaan lebih lanjut terhadap sarana produksi, disimpulkan bahwa ketiga industri farmasi tersebut telah melakukan pelanggaran di bidang produksi sirup obat," terang BPOM dalam siaran pers.

BPOM juga mencabut sertifikat Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) ketiga perusahaan tersebut.

Berikut daftar obat sirup di Indonesia yang izin edarnya dicabut BPOM:

Obat Produksi PT Yarindo Farmatama

Daftar Sirup Obat Produksi PT Yarindo Farmatama yang Dicabut Izin Edarnya

Nama Produk – Bentuk Sediaan

1. Cetirizine HCl – Sirup

2. Dopepsa – Suspensi

3. Flurin DMP – Sirup

4. Sucralfate – Suspensi

5. Tomaag Forte – Suspensi

6. Yarizine – Sirup

Obat Sirup Produksi PT Universal Pharmaceutical Industries

Daftar Obat Sirup Produksi PT Universal Pharmaceutical Industries yang Dicabut Izin Edarnya

Nama Produk – Bentuk Sediaan

1. Antasida DOEN – Suspensi

2. Fritillary & Almond Cough Mixture – Sirup

3. Glynasin – Sirup

4. New Mentasin 100 mL – Sirup

5. New Mentasin 60 mL – Sirup

6. Unibebi Cough Syrup – Sirup

7. Unibebi Cough Syrup (Rasa Jeruk) – Sirup

8. Unibebi Demam – Drops

9. Unibebi Demam – Sirup

10. Unidryl – Sirup

11. Uniphenicol – Suspensi

12. Univxon – Sirup

13. Uni OBH 100 mL – Sirup

14. Uni OBH 300 mL – Sirup

Obat Sirup Produksi PT Afi Farma

Daftar Obat Sirup Produksi PT Afi Farma yang Dicabut Izin Edarnya

Nama Produk – Bentuk Sediaan

1. Abiframol – Drops

2. Abiframol – Sirup

3. Abiframol Rasa Anggur – Sirup

4. Abiframol Rasa Apel – Sirup

5. Abiframol Rasa Jeruk – Sirup

6. Abiframol 250 – Sirup

7. Abiframol 160 – Sirup

8. Aficitrin – Sirup

9. Ambroxol HCl – Sirup

10. Antasida Doen – Suspensi

11. Antasida Doen – Suspensi

12. Broncoxin – Sirup

13. Cetirizine Hydrochloride – Sirup

14. Cetirizine Hydrochloride – Sirup

15. Chloramphenicol Palmitate – Suspensi

16. Coldy’s Jr – Suspensi

17. Coldy’s Jr Forte – Suspensi

18. Domino – Drops

19. Domino – Suspensi

20. Domperidone – Drops

21. Domperidone – Suspensi

22. Ecomycetin – Suspensi

23. Fumadryl 60 mL – Sirup

24. Fumadryl 100 mL – Sirup

25. Gastricid – Suspensi

26. Ibuprofen – Suspensi

27. Ibuprofen – Suspensi

28. Obat Batuk Hitam – Sirup

29. OBH Afi – Sirup

30. OBH Afi (Rasa Lemon) – Sirup

31. OBH Afi (Rasa Mint) – Sirup

32. Paracetamol – Drops

33. Paracetamol Rasa Anggur – Sirup

34. Paracetamol Rasa Anggur – Sirup

35. Paracetamol Rasa Apel – Sirup

36. Paracetamol Rasa Apel – Sirup

37. Paracetamol Rasa Jeruk – Sirup

38. Paracetamol Rasa Jeruk – Sirup

39. Paracetamol (Rasa Mint) – Sirup

40. Paracetamol (Rasa Mint) – Sirup

41. Paracetamol (Rasa Strawberry) – Sirup

42. Paracetamol (Rasa Strawberry) – Sirup

43. Resproxol – Drops

44. Resproxol – Sirup

45. Vipcol – Sirup

46. Zinc Go – Sirup

47. Zinc Go Forte – Sirup

48. Zinc Sulfate Monohydrate – Sirup

49. Zyleron – Sirup

Sumber : liputan6.com